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[组图]中国艾滋病疫苗研制破冰后的名望和利润之争         
中国艾滋病疫苗研制破冰后的名望和利润之争
作者:思议 文章来源:不可思议网 点击数: 更新时间:2005-9-8 14:02:06
  “这种疫苗本身不会导致接种后的病毒感染。”吉林大学一位疫苗专家说。


  这位专家曾参与该疫苗的研制。据他介绍,科研人员在构建病毒样颗粒时,从广西艾滋病毒流行株hiv-1中提取结构基因,并且消除了dna质粒序列与人体组织同源重组、整合的可能性。


  而广西疾控中心负责此次人体测试的副主任陈杰介绍,志愿者注射疫苗后可能会出现局部红肿、疼痛以及全身疲乏,这些都在允许范围之内。


  衡量疫苗成功的另一指标是有效性。在吉大与百克公司的上百次动物试验中,接种疫苗后,猴子体内针对hiv-1的特异性免疫反应比例达100%.


  而诱导cd8 淋巴细胞产生阳性反应的比例为5%- 11%.“这是个不错的结果,因为通常的试验也就1%-3%.”吉大那位疫苗专家说。


  长春百克公司的动物试验早在2003年10月已完成,经中国药品生物制品检定所的样品检定符合安全规则后,次年11月25日获得国家食品药品监管局批准进入临床试验。


  业内人士认为,目前全球共35支艾滋病疫苗研发队伍已进入临床试验,中国能顺利步入这一队列不愧破冰之举。


  中国医学科学院艾滋病中心主任张林琦教授认为,即使试验失败也可从中获得很多重要的科学信息。


  试验地为何选择广西


  吉林大学那位疫苗专家介绍,于晓方团队选择与广西合作并最终作为临床试验的基地,主要在于:广西的艾滋病病毒呈早期原始状态,这对研究相当有利;广西潜在的疫苗开发市场也相当可观。目前广西艾滋病患者达1.2万人,居全国第3位,其中高危人群占较重比例。


  知情者透露,3月12日在广西启动的临床试验,实际用了近10年的前期研究作为铺垫。


  铺垫工作始自于晓方教授。现年46岁的于晓方毕业于北京医科大学,1985年起在美国哈佛大学攻读博士学位,其导师艾塞克斯(maxessex)是艾滋病研究的国际先驱之一。于晓方后来出任美国约翰.霍普金斯大学教授。


  20世纪初,艾滋病在云南一些吸毒人群中被发现,并迅速向广西等周边省市蔓延。这种趋势引起大洋彼岸学术界与企业界的关注。


  1993年,美国ubi公司(unitedbiomedicalinc.)在云南开展过i期临床试验。不过,这一被视为首个在发展中国家进行的艾滋病疫苗临床试验无果而终。


  1996年,于晓方的团队多次与中国同行接触,并经中国同行介绍与广西疾控中心达成合作意向。


  广西疾控中心副主任陈杰介绍,双方最初的合作包括两方面:一是在中国首次进行了艾滋病的吸毒人群队列研究;二是每年完成一份广西全区的流行病学调查。


  在掌握这些基础数据的同时,于晓方团队在美国当地的试验室展开了疫苗研究。


  吉林大学那位疫苗专家介绍,于晓方团队选择与广西合作并最终作为临床试验的基地,还在于这一区域的特殊性。


  这种特殊性首先表现在:广西的艾滋病病毒呈早期原始状态,“这对研究相当有利”。而美国则因发现艾滋病病毒较早,病毒历经几代重组和变异而使得疫苗研制相当艰难。


  这位专家介绍,广西潜在的疫苗开发市场也相当可观。来自当地官方的统计显示,目前广西艾滋病患者达1.2万人,居全国第3位,其中高危人群占较重比例。


  此外,在中国做此项研究还有“西方国家无可比拟的行政优势”。中国有世界上最庞大的防疫网络,从省市到县都建立了卫生防疫站。临床试验中对接种人群进行监控的人力资源,可交由行政机构完成。这在美国难以想像。


  在志愿者招募方面,中国两个月即可完成,但美国往往一年也达不到要求,由此增加的经费开支最高可达总投入的30%.


  孔维团队与背后的投资者


  2002年12月24日,百克公司正式成立,注册资本500万元人民币。有长春市政府背景的上市公司长春高新(000661)以250万元现金入资成为最大股东;该公司控股的长春长生生物科技股份有限公司入资50万元;隶属美国约翰.霍普金斯大学的美国vital公司,则以艾滋病疫苗的非专利技术成果作为无形资产出资200万元。


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