 3月15日,广西南宁疾病预防控制中心,医生正在给一名自愿接种疫苗者做身体检查
 由吉林大学疫苗研究中心和长春百克药业有限责任公司共同研制的艾滋病疫苗,是获国家食品药品监管局批准进入i期临床试验的首支艾滋病疫苗。本报记者罗昌平摄
 疫苗的保护原理是,接种疫苗后产生抗体(图示黄色y形物),对病毒进行包围,从而起增强免疫力的效果。凯明高科供图
 艾滋病病毒模拟图
十余科研团队角逐300亿元潜在市场,卫生部、食品药品监管局等国家主管部门在推动 国际合作同时,着力扶持自主知识产权项目
本月12日上午10时,广西疾病预防控制中心,8名志愿者分别接种了病疫苗或安慰剂。按试验计划,志愿者将接受长达180天的跟踪观察。其中接种后的前72小时,需接受最严密的监控。
据《信息时报》报道,3月15日上午,也就是72小时严密监控的最后一天,8名志愿者的体检结果显示,两名志愿者感到疲惫、头晕。
次日起,官方停止对试验进展情况进行通报。“现在一切都处在试验阶段,不宜过分宣传。”3月18日,国家食品药品监管局药品注册司一位官员告诉记者。
用于此次试验的艾滋病疫苗,由吉林大学疫苗研究中心和长春百克药业有限责任公司共同研制,也是获国家食品药品监管局批准进入i期临床试验的首支艾滋病疫苗。
“这是我国首支国产并进入临床试验的艾滋病疫苗”。有媒体对此报道称。而本报记者调查发现,作为该疫苗的研发者———长春百克公司,无论科研团队还是投资方,均带着明显的外国血统,所用核心技术在国外也已相当成熟,其领先之举实则源于在临床试验审批程序上占尽先机。
破冰之旅
业内人士认为,目前全球共35支艾滋病疫苗研发队伍已进入临床试验,中国能顺利步入这一队列不愧破冰之举。中国医学院艾滋病中心主任张林琦教授认为,即使试验失败也可从中获得很多重要的科学信息。
3月15日上午10时至下午4时,8名志愿者如约回到监测点。1名女志愿者在体检时向监测医护人员反映,她前天感到疲惫和体乏。但医生为其所做的测量显示,血压、心跳、体温等均属正常。
另一名男志愿者表示有些头晕,称不知是否因为注射了艾滋病疫苗而引起。
但主持试验的官员未判定对这两位志愿者注射的是艾滋病疫苗还是安慰剂。广西疾控中心副主任陈杰解释,此次所选志愿者均为18至50岁的非感染健康人群,试验采用随机分组的方法,对志愿者分别注射艾滋病疫苗或安慰剂。
安慰剂是在一种外形、颜色、味道等方面都与被试药物相似但无实际药理活动的物质,有人形象称其为“假药”。
而此番进入临床试验的为“复合型抗艾滋病毒疫苗”,由dna疫苗及重组病毒载体疫苗组成,为预防性疫苗。
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